美藥星（南京）制藥有限公司（簡稱ANP）成立于2009年，是美國Amphastar制藥公司（NSDQ：AMPH）的全資子公司。美國Amphastar制藥公司的總部設(shè)在美國，子公司遍布美國、中國和歐洲。ANP位于中國南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是專業(yè)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售公司。
ANP的產(chǎn)品涵蓋生物提取藥、精細(xì)合成藥、基因重組藥及多肽藥物四大類。產(chǎn)品適應(yīng)癥包括哮喘、阿爾茨海默癥、心血管疾病、糖尿病、骨質(zhì)疏松等。ANP曾多次通過美國FDA的檢查。
ANP是擁有前沿尖端技術(shù)的綜合性藥物研發(fā)及制造基地,建筑面積30,000多平方米，由多幢功能各異的建筑單體組成。生產(chǎn)平臺包括10多個不同功能的符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的車間、包裝、原料和成品庫、物流設(shè)施及配套的QC、微生物實驗室、動物房等，ANP所有產(chǎn)品生產(chǎn)的每步工序皆使用專用設(shè)備。研發(fā)平臺擁有化學(xué)研發(fā)、生物研發(fā)、分析研發(fā)實驗室，各實驗室皆配備有先進(jìn)的儀器設(shè)備。研發(fā)平臺包括分析檢測、新藥研發(fā)、診斷試劑研發(fā)、生物蛋白研發(fā)等多個子平臺。以上設(shè)施及平臺使得ANP有能力完成從研發(fā)、中試直到cGMP生產(chǎn)的整個流程。
公司注重引進(jìn)高科技人才，30%以上為碩士以上學(xué)歷，50%以上為本科學(xué)歷，除海外高級人才之外，其他人才多畢業(yè)于國內(nèi)知名院校，且有在制藥相關(guān)行業(yè)豐富的工作經(jīng)驗，是一支年輕且充滿創(chuàng)新能力的團(tuán)隊。自公司成立以來，已開發(fā)完成和正在開發(fā)的新藥項目近30個。
ANP開發(fā)的新藥項目開發(fā)和制造難度很高,難以從市場獲得，因此ANP自主研發(fā)的這些產(chǎn)品大部分擁有知識產(chǎn)權(quán)，ANP具有極強(qiáng)的應(yīng)急和靈活的研發(fā)、制造能力。
ANP最近正在著力于將美國Amphastar及ANP自產(chǎn)的先進(jìn)藥品在除美國外的全球市場進(jìn)行銷售，讓患者可以使用到更高質(zhì)量、價格優(yōu)惠的藥品，以體現(xiàn)公司高科技、高質(zhì)量、高效率的宗旨，更好地為患者服務(wù)。