職位描述
1、根據(jù)年度新藥研發(fā)計劃，調(diào)研相關(guān)資料，評估擬研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)難度、市場前景以及注冊申報資料的合規(guī)性與科學(xué)性，并形成報告，完成項(xiàng)目立項(xiàng)；
2、配合第三方研發(fā)項(xiàng)目試驗(yàn)，協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝交接；
3、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目注冊申報，根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)藥品申報資料和原始記錄；
4、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)制劑研發(fā)項(xiàng)目，維護(hù)制劑工藝相關(guān)質(zhì)量體系；
5、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑產(chǎn)品；
6、具有較強(qiáng)的管理能力和學(xué)習(xí)能力，熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)；
7、具備嚴(yán)格的保密意識，嚴(yán)格自律，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和事業(yè)心，較強(qiáng)的組織溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
公司堅持“以人為本”的用人原則，努力為員工創(chuàng)建一個和諧、共贏、發(fā)展的職業(yè)平臺，歡迎加盟。
