SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責
1.車間異常中間體放行（如發(fā)生偏差、OOS等不正常情況。）
2.審核車間各產品批生產記錄和檢驗記錄；
3.車間偏差調查；偏差管理責任人；
4.負責車間日常檢查；
5.制定和更新驗證管理規(guī)程、VMP；
6.協調和監(jiān)督檢查驗證實施；
7.審核驗證方案和報告；
8.變更管理責任人；
9.車間產品投訴調查處理；
10.審核車間年度PM計劃和報告、校驗計劃和報告；
11.審核車間產品涉及的穩(wěn)定性試驗計劃；
12.負責組織制定車間產品年度質量審核報告；
13.審核管理范圍涉及的SOP；
14.起草和更新負責工作的SOP；
15.負責管理范圍迎審工作。
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經驗
1.化學制藥相關專業(yè)本科以上學歷；
2.有3年以上制藥企業(yè)生產工作經驗。有1年以上制藥企業(yè)質量工作背景，從事過驗證工作和/或參加過FDA或GMP認證者尤佳。

重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發(fā)和生產提供服務外包的高科技企業(yè)。公司的主要服務包括新藥的工藝設計，中試放大，生產過程優(yōu)化，質量標準和分析方法研究，以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司，服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮(zhèn)痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內的領先企業(yè)。
公司創(chuàng)始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業(yè)資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發(fā)能力，在上海、重慶設有研發(fā)中心；在重慶長壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)有完善的生產設施；在歐洲、美國設立了營銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ，產品暢銷于歐美知名制藥企業(yè)。公司目前正在和國際知名跨國企業(yè)比利時楊森制藥公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關系。正在聯合開展的“Porton Up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流API車間的籌建，新車間總投資1.6億元，全面投產后年產值可達人民幣5億以上，每年可為國家創(chuàng)造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策：
*員工享受各種國家法定假期，以及帶薪年假和有薪病假，公司所有政策均遵守當地政府法律規(guī)定。
*公司將為員工購買各種社會保險（養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險）及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游；公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡，對家庭住址較遠的員工，公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個工作場所以外的交流機會，公司工會組織籌劃全體員工的業(yè)余活動，例如各種文化、文藝、體育活動。
博騰的發(fā)展機會：
*公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間，包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位，如高級工程師、資深工程師等。
*在博騰，我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作，只要具有能力和進取心，并不懈努力，都會有廣闊的發(fā)展空間。