1.項(xiàng)目管理；
2.CRA的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
3.臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；
4.篩選臨床單位；
5.倫理申報(bào)、合同簽署及臨床藥理機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)；
6.臨床病例的入組的促進(jìn)及監(jiān)查；
7.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開展工作；
8.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫正確，并與原始資料一致；
9.核實(shí)試驗(yàn)用器械按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄；
10.確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案；
11.文檔管理。
任職條件：
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.具有3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)（三類植入類器械）；
3.2個(gè)及以上項(xiàng)目全過程參與經(jīng)驗(yàn)，具有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；
5.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的意識(shí)；
6.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
7.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能；
8.具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力；
9.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；
10.能夠接受頻繁出差；

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊資金3000萬元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風(fēng)景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實(shí)驗(yàn)室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實(shí)驗(yàn)檢測設(shè)備先進(jìn)，辦公樓、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司核心管理層在國際國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質(zhì)量管理、生產(chǎn)及銷售豐富經(jīng)驗(yàn)。已取得的成績包括成功地帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)上市第一個(gè)國產(chǎn)心臟藥物洗脫支架，第一個(gè)國產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結(jié)構(gòu)扁平，團(tuán)隊(duì)年輕活力并注重實(shí)干，期待通過自身不懈努力為國內(nèi)外患者提供福音，為中國乃至國際先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結(jié)構(gòu)扁平人際關(guān)系簡單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實(shí)干家的加入。