職位描述
崗位職責(zé)：
1. 供應(yīng)商管理：
(1) 根據(jù)需要，主導(dǎo)新供應(yīng)商拜訪和/或?qū)徍?，跟蹤審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)；
(2) 維護(hù)現(xiàn)有的供應(yīng)商；
(3) 協(xié)助采購(gòu)部門/項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開發(fā)新的供應(yīng)商；
(4) 提高供應(yīng)商的質(zhì)量；
(5) 對(duì)供應(yīng)商績(jī)效進(jìn)行定期回顧；
(6) 根據(jù)需要，發(fā)起和跟蹤供應(yīng)商調(diào)查/改進(jìn)報(bào)告。
2. 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核流程：
(1) 建立內(nèi)部審核主計(jì)劃；
(2) 確保內(nèi)審根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行；
(3) 跟蹤內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)和改進(jìn)活動(dòng)；
(4) 提供內(nèi)審數(shù)據(jù)和趨勢(shì)用于KPI回顧。
3. 其他上級(jí)主管指派的相關(guān)工作。
任職要求：
1. 全日制本科及以上學(xué)歷；
2. 至少5年以上藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備藥學(xué)或化學(xué)和cGMP/GMP相關(guān)的豐富知識(shí)；
4. 具有內(nèi)審和外審資質(zhì)，及供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
5. 良好組織能力，具有獨(dú)立工作能力，作為團(tuán)隊(duì)一員具有充分的計(jì)算機(jī)能力；
6. 優(yōu)秀的英語(yǔ)和中文溝通技巧，包括閱讀、書寫和口語(yǔ)。
企業(yè)介紹
Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
愛美津制藥是一家集研發(fā)和制造于一體的跨國(guó)公司，旨在向美國(guó)提供高質(zhì)量的仿制藥品。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
憑借在美國(guó)和海外的制藥資產(chǎn)和技術(shù)專家隊(duì)伍，愛美津致力于提供高品質(zhì)產(chǎn)品、有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格和無(wú)以匹敵的客戶服務(wù)。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底，愛美津完成了在中國(guó)蘇州工業(yè)園區(qū)的口服固體制劑生產(chǎn)廠的收購(gòu)，并成立了蘇州愛美津制藥有限公司。
蘇州愛美津制藥的里程碑如下：
2007 蘇州愛美津成立
2008 首次獲得美國(guó)法規(guī)文件受理
2009 首次美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)和常規(guī)檢查
2010 獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)生產(chǎn)大包裝片劑
2012 通過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
2013 通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局檢查- 4個(gè)簡(jiǎn)化新藥被推薦批準(zhǔn)
2014 產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上市, 中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)。
2015 通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)數(shù)據(jù)完整性的專項(xiàng)檢查
