職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料、中間體、半成品、成品、留樣進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
2. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水檢測(cè)工作。
3. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用的各類培養(yǎng)基、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、質(zhì)控品等的配制工作。
4. 負(fù)責(zé)建立計(jì)量設(shè)備、器具的計(jì)量臺(tái)賬及內(nèi)、外校準(zhǔn)工作。
5. 負(fù)責(zé)各類檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證、使用和維護(hù)工作。
6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、留樣記錄等記錄的保持、整理工作。
7. 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量反饋、質(zhì)量跟蹤工作。
8. 負(fù)責(zé)對(duì)異常信息及在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄,并及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),參與分析和驗(yàn)證工作。
9. 負(fù)責(zé)完善相關(guān)質(zhì)量體系文件,參與驗(yàn)證工作。
10. 負(fù)責(zé)協(xié)助完成各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
11. 負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)部做好來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范。
12. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 生物、醫(yī)藥、微生物學(xué)或分析檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
2. 本科以上學(xué)歷,有兩年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解ISO13485、醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)的要求。
4. 具有潔凈環(huán)境檢測(cè)、純化水檢驗(yàn)等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;有敬業(yè)精神;較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)、執(zhí)行力;良好的問(wèn)題分析能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間 8:30-17:00 午休一個(gè)小時(shí) 五險(xiǎn)一金 有班車
企業(yè)介紹
天津康爾克生物科技有限公司成立于2009年,主要從事以分子生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司注冊(cè)資本3000萬(wàn),注冊(cè)地天津市武清發(fā)區(qū)大堿廠鎮(zhèn),地理位置優(yōu)越,交通便利。此外,公司在空港自貿(mào)區(qū)內(nèi)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)中心及銷售中心?,F(xiàn)有生產(chǎn)面積2764 ㎡,其中潔凈車間凈化面積864㎡。潔凈等級(jí)為10萬(wàn)級(jí),細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)菌培養(yǎng)室為萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)。公司秉承以“科技創(chuàng)新帶動(dòng)企業(yè)發(fā)展”的理念,不斷引進(jìn)吸收國(guó)內(nèi)外高新技術(shù),先后被評(píng)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“天津市百家科技創(chuàng)新企業(yè)”,先后承擔(dān)天津市科技創(chuàng)新資金以及科技支撐項(xiàng)目等。