崗位職責：

1. 負責可制造型需求的提出、收集；
2. 負責設計轉移平臺建設、落實新產(chǎn)品的設計轉移；
3. 負責推進建立/優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程以及驗證接收準則；
4. 負責制定生產(chǎn)過程確認計劃以及確認程序，執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)驗證；
5. 負責建立、更新、收集整合DMR文件，并生成DMR文件清單；
6. 負責維護生產(chǎn)BOM；

崗位要求：
1. 本科及以上學歷，機械、電氣自動化、生物醫(yī)學工程等專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導入、工藝設計或制造工程方面工作經(jīng)驗；
2. 熟悉生產(chǎn)轉移過程，生產(chǎn)相關工藝的開發(fā)（裝配、調(diào)試以及檢驗）；
3. 有一定產(chǎn)品質量控制的方法、理論。有PFMEA/5W/FAT等工程技術實踐經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4. 有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5. 敬業(yè)踏實，工作主動性強，責任心強，易溝通，有強烈的團隊合作意識，充滿熱情；

關于我們：
成立于2004年，2018年是我們二次創(chuàng)業(yè)元年，產(chǎn)品多元，涉及泌尿系、康復系、消毒以及放射診斷系。
歡迎有責任心，有夢想，有熱情，愿意專注在醫(yī)療領域的志同道合的你加入！

廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司創(chuàng)立于2004年，專業(yè)從事醫(yī)用激光、醫(yī)用電子設備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司堅持走自主研發(fā)、科技創(chuàng)新之路，擁有多項自主研發(fā)專利和軟件著作權，2010年被認定為“國家高新技術企業(yè)”。2017年6月成功掛牌全國中小企業(yè)股轉系統(tǒng)（證券代碼：871516）。
公司產(chǎn)品涵蓋泌尿、普外、康復、放射等科室的治療、檢驗、滅菌設備，其中“鈥激光治療機”、“體內(nèi)沖擊波碎石儀”和“尿動力學分析儀”達到同類產(chǎn)品先進水平。公司產(chǎn)品以卓越的品質和服務贏得市場認可，產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外，國內(nèi)有上千家醫(yī)療機構、全球超過二十個國家正在使用普東醫(yī)療產(chǎn)品。
公司視品質為生命，嚴格要求自己，重視生產(chǎn)制造的每一個環(huán)節(jié)。已通過ISO13485與ISO9001國際醫(yī)療器械質量管理體系認證，產(chǎn)品通過歐盟“CE”認證。