崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械的注冊檢測，包括檢測資料準(zhǔn)備，送檢及跟進(jìn)檢測進(jìn)度；
2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊申報，包括編寫注冊計劃及注冊方案，新產(chǎn)品的分類界定，編寫并提交注冊資料，跟進(jìn)注冊到獲取注冊證等；
3、 負(fù)責(zé)注冊證的變更、延續(xù)注冊，及注冊資料的維護(hù)更新；
4、 負(fù)責(zé)國際、國家與地方相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集，并及時了解導(dǎo)入并在公司內(nèi)部貫徹推廣；

崗位要求：
1、 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，熟悉檢測流程及注冊流程，可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)；
2、 能夠獨(dú)立完成國內(nèi)、CE的注冊資料的編寫，且有成功注冊二類及三類無菌醫(yī)療器械的案例者優(yōu)先；
3、 具備醫(yī)療相關(guān)的申請與注冊的經(jīng)驗和臨床經(jīng)驗；
4、 具有較強(qiáng)的溝通能力，有責(zé)任心，具有良好的英語讀寫能力。
5、本崗位需在深圳上班。

深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)立于2010年7月，注冊資本1.036億人民幣，目前公司規(guī)模1千余人。是一家集醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品及其核心部件的研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。
公司總部位于深圳市龍崗區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶——寶龍工業(yè)城，研發(fā)和營銷中心位于號稱中國硅谷的深圳南山科技園。目前公司產(chǎn)品有精密模具、塑膠產(chǎn)品、液態(tài)硅膠產(chǎn)品、醫(yī)療器械整機(jī)產(chǎn)品、時尚健康產(chǎn)品。
自成立以來，公司保持每年30%以上的復(fù)合增長速度。在短短的幾年時間里，公司的人員規(guī)模也從成立之初的十幾人發(fā)展到了現(xiàn)在近1000以上人（其中50%人為技術(shù)和管理人員）的規(guī)模。為了不斷增強(qiáng)公司的實力，公司也在不斷擴(kuò)展新的業(yè)務(wù)，所以需要引入高端優(yōu)質(zhì)人才和團(tuán)隊打造公司的核心競爭力。為了能夠?qū)崿F(xiàn)我們的戰(zhàn)略目標(biāo)，我們熱誠歡迎各類優(yōu)秀的人才加盟，我們也將會為您提供舒適的工作環(huán)境，極大的晉升和發(fā)展空間，極具競爭力的薪酬福利。如果您是以下專業(yè)人才，歡迎加入我們一起共創(chuàng)未來！
研發(fā)類：軟件、硬件、結(jié)構(gòu)、傳感器、項目管理、模具設(shè)計等；
設(shè)計類：工業(yè)設(shè)計、平面設(shè)計、空間設(shè)計、紡織/服裝設(shè)計等；
市場類：產(chǎn)品規(guī)劃、品牌管理、渠道開發(fā)、銷售管理、電商運(yùn)營等；
制程類：工藝工程、品質(zhì)管理、生產(chǎn)管理、設(shè)備管理等；
職能類：人力資源、財務(wù)、采購、知識產(chǎn)權(quán)等