1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系維護(hù)，包括體系要求的滿足、整體策劃以及體系運(yùn)行的監(jiān)控；
2、對各部門質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，推動并保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)國外相關(guān)法律法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)對各部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查，跟蹤不合格項(xiàng)、建議項(xiàng)、改進(jìn)項(xiàng)的整改和糾正/預(yù)防措施的落實(shí)；
6、定期輸出質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)報(bào)告；
7、指導(dǎo)和監(jiān)督下屬的工作。
任職要求：
1、 醫(yī)療器械、診斷試劑或生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上；
2、 5年以上醫(yī)療器械/診斷試劑/制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)， 經(jīng)歷5次以上外部現(xiàn)場審核優(yōu)先，有PCR產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 精通ISO 9001、ISO 13485、ISO14001等體系管理，具備內(nèi)審員資格；
4、 有質(zhì)量管理體系運(yùn)行檢查、培訓(xùn)、指導(dǎo)、推動質(zhì)量管理體系運(yùn)行的能力；
5、 有良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神，有一定承壓能力。
分享
微信郵件

誠邀各路英才 匯聚奧普成長

公司網(wǎng)址：www.poct.cn
上海奧普生物醫(yī)藥有限公司地處張江高科技園東區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療器械園，是一家專注醫(yī)學(xué)智慧診斷與健康大數(shù)據(jù)信息的高新技術(shù)企業(yè)。 以創(chuàng)始人徐建新為首的奧普創(chuàng)客團(tuán)隊(duì)2001年正式進(jìn)駐張江火炬創(chuàng)業(yè)園孵化，十多年來在張江這片熱土,從代理到研發(fā)轉(zhuǎn)型，再到自主創(chuàng)新涅磐，已累計(jì)納稅上億元。公司目前有250余名員工，其中研發(fā)技術(shù)人員135人（含博士碩士50余人）。
“十二五”期間，上海市委市府推出了很多推進(jìn)國家醫(yī)改、扶持民族品牌的重大舉措。借此東風(fēng)，上海奧普牽頭與全國數(shù)十家醫(yī)院、高校開展了系列產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用合作項(xiàng)目，并成立了《上海市醫(yī)學(xué)即時檢驗(yàn)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟》。早在國內(nèi)出版了兩本《即時檢驗(yàn)》和《智慧即時檢測》行業(yè)學(xué)術(shù)專著, 重新定義了整個POCT行業(yè)，并成為高校醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)教材；推動了《GB/T29790-2013即時檢測質(zhì)量和能力的要求》國家標(biāo)準(zhǔn)；搭建了擁有百余項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)與發(fā)明專利的“數(shù)字生物信息圖像檢測技術(shù)、多類型樣本批量全自動加載技術(shù)、微量血定量聯(lián)檢技術(shù)、時間分辨熒光技術(shù)、離子均相定標(biāo)技術(shù)”等五大核心技術(shù)平臺 ；領(lǐng)銜開發(fā)了具有突破性意義及有效鑒別細(xì)菌與病毒的SAA定量檢測試劑盒，打破了國際巨頭西門子的壟斷，并用三年時間占據(jù)了國內(nèi)市場主導(dǎo)地位。
2016年1月，上海奧普加入中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)會，奧普與英國最大的保險組織勞和社（Lloyds）以及國內(nèi)國泰保險合作，投保100萬美元，形成上海自貿(mào)區(qū)第一單“知識產(chǎn)權(quán)綜合保險”，對公司走向世界進(jìn)行了全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略布局；同年也正式引入全球最大的專注于生物醫(yī)療領(lǐng)域的投資公司——奧博資本，正式轉(zhuǎn)型為混合所有制經(jīng)濟(jì)實(shí)體，現(xiàn)在正處于IPO預(yù)籌備階段。
根據(jù)韓正書記提出“制定“十三五”兒童健康服務(wù)能力建設(shè)專項(xiàng)規(guī)劃，全面提高上海兒童醫(yī)療服務(wù)水平” 的指示精神，奧普生物乘勢推出了全球首臺全自動智慧診斷平臺，并建立了騰云管家大數(shù)據(jù)中心，摸索出符合中國國情的個性化智慧醫(yī)療診斷方式，在全國行業(yè)中率先形成了以“精準(zhǔn)化、自動化、云端化、手機(jī)App化”為顯著特征的“智慧診斷+健康大數(shù)據(jù)”的模式，為兒童發(fā)熱疾病的精準(zhǔn)診斷帶來了巨大福音，非常有利于提高兒童疾病預(yù)防與健康保障，同時還可為政府職能部門制訂醫(yī)療政策作精準(zhǔn)參考！
依托上海自貿(mào)區(qū)的政策開放與制度創(chuàng)新，借助全球科創(chuàng)中心張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集優(yōu)勢，奧普生物將會進(jìn)一步加強(qiáng)自主創(chuàng)新，加快“資本+技術(shù)+市場”的高度融合發(fā)展，爭取早日創(chuàng)業(yè)板上市，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的“彎道超車”，打造成為中國醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)品牌，為服務(wù)國家戰(zhàn)略與上海戰(zhàn)略作出更大的貢獻(xiàn)！


奧普使命: 為全人類健康服務(wù)。
奧普愿景： 成為大檢驗(yàn)行業(yè)最具互聯(lián)網(wǎng)精神的創(chuàng)客樂園。
企業(yè)文化：和合、引領(lǐng)、擔(dān)當(dāng)、共贏。

公司發(fā)展迅猛，擁有良好的辦公條件和基礎(chǔ)設(shè)施，為員工提供優(yōu)厚的工資及福利待遇；并逐步實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)檢驗(yàn)到智慧檢測的創(chuàng)新涅磐；現(xiàn)誠邀您的加盟，與我們共創(chuàng)輝煌！