崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理、宣傳與培訓(xùn)等工作；
2. 公司產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作；
3. 公司產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)等相關(guān)工作；
4. 公司生產(chǎn)許可證等行業(yè)資質(zhì)審核的申請(qǐng)等相關(guān)工作；
5. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等文件、記錄的歸檔備案工作；
6. 負(fù)責(zé)外聯(lián)工作，含CRA CRC工作內(nèi)容；
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。

任職要求：
1. 臨床及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 應(yīng)屆畢業(yè)生或一年左右的醫(yī)療器械臨床注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3. 良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)合作能力；
4. 大學(xué)英語(yǔ)4級(jí)以上。

北京奧精醫(yī)藥科技有限公司是一家專(zhuān)注于經(jīng)營(yíng)和開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的中外合資企業(yè)。主要從事Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。公司擁有在強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，緊密跟蹤國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的的生物醫(yī)用材料類(lèi)高新技術(shù)產(chǎn)品。于2012年再次被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”，獲得“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”支持，承擔(dān)兩項(xiàng)國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃和“863”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃課題。
　　　2011年獲國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的骨修復(fù)產(chǎn)品“骼金”，正在二百余家大中醫(yī)院使用，效果接近自體骨，2012年獲國(guó)家新產(chǎn)品證書(shū)。其系列化產(chǎn)品正在開(kāi)發(fā)。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優(yōu)福樂(lè)”，在SFDA審批之中，即將上市。
奧精團(tuán)隊(duì)緊跟國(guó)家發(fā)展的步伐，迎來(lái)一個(gè)又一個(gè)的輝煌。北京奧精醫(yī)藥科技有限公司已與清華大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、廣州陸軍總醫(yī)院等單位建立了良好的合作關(guān)系。公司擁有所屬產(chǎn)品的全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)，國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利6項(xiàng)，另外還有十余項(xiàng)專(zhuān)利已進(jìn)入專(zhuān)利公開(kāi)和實(shí)審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術(shù)力量，先進(jìn)的加工手段，完備的物化檢測(cè)，嚴(yán)密的質(zhì)保體系，優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)系統(tǒng)，隨著技術(shù)改進(jìn)的不斷進(jìn)行，促使企業(yè)不斷追求科技進(jìn)步及產(chǎn)品創(chuàng)新。