崗位職責(zé)：
1、 定期對(duì)凈化車間的環(huán)境及凈化室人員手部細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)并出具報(bào)告；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的初始污染菌及滅菌后無(wú)菌和細(xì)菌內(nèi)的毒素的檢測(cè)并出具報(bào)告；
3、 按照中國(guó)藥典對(duì)純化水進(jìn)行檢測(cè)并出具報(bào)告。
4、 定期盤點(diǎn)試劑庫(kù)存，做好試劑的采購(gòu)和入庫(kù)安排。
5、 對(duì)需要進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)的生物檢測(cè)過(guò)程或方法及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)；
6、 根據(jù)SOP測(cè)試E0，ECH含量，熟練使用分光光度計(jì)和氣相色譜儀，出具檢測(cè)報(bào)告；
7、 測(cè)試過(guò)程中的異常情況匯報(bào)及總結(jié)，處理；
8、 負(fù)責(zé)對(duì)使用設(shè)備的檢查和相關(guān)記錄的收集工作；
9、 其他交付需要完成的工作
任職要求：
1、 生化相關(guān)專業(yè)或經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，大專及以上學(xué)歷；
2、 熟悉相關(guān)生化檢測(cè)的方法和操作；
3、 熟悉對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境要求；
4、 能獨(dú)立完成生物相關(guān)的檢測(cè)，并對(duì)無(wú)菌要求有一定的了解；
5、 具有一定的專業(yè)知識(shí)，能夠分析，解決檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；
6、 熟悉SPDA日常監(jiān)管要求；
7、 良好的溝通，協(xié)調(diào)能力，思路清晰，條理清楚，思考全面；
8、 較強(qiáng)的獨(dú)立處理問(wèn)題能力及責(zé)任心，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的團(tuán)隊(duì)精神。
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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過(guò)不斷努力，公司率先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國(guó)產(chǎn)化，打破了跨國(guó)公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級(jí)以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，使超過(guò)數(shù)萬(wàn)名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國(guó)內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國(guó)企業(yè)直接競(jìng)爭(zhēng)，并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品，所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)，瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動(dòng)開(kāi)發(fā)，并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項(xiàng)國(guó)家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，擁有國(guó)家批準(zhǔn)的各類專利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。

公司自成立以來(lái)一直保持高速成長(zhǎng)。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場(chǎng)地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動(dòng)關(guān)系是公司自成立以來(lái)高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營(yíng)理念為：永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品