職位描述
1、按照取樣規(guī)程及時(shí)完成取樣，送檢、留樣的工作；
2、監(jiān)督審核相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，并針對(duì)記錄存在的缺陷項(xiàng)，報(bào)相關(guān)部門(mén)采取預(yù)防糾正措施，
3、提出文件制度修訂申請(qǐng)，生產(chǎn)管理制度的審核，質(zhì)量管理制度審核，協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成質(zhì)量管理體系的完善工作；
4、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢等現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，針對(duì)缺陷項(xiàng)，提出整改改進(jìn)建議；
5、參與工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證工作，對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行修訂與審核，提出符合企業(yè)實(shí)際情況的驗(yàn)證方案；
6、車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)和報(bào)告出具，對(duì)車(chē)間的偏差進(jìn)行調(diào)查與處理，并形成偏差報(bào)告；
7、能夠編寫(xiě)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷
2、2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀畢業(yè)生
3、藥學(xué)、微生物、醫(yī)療器械、工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉ISO13485質(zhì)量體系，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國(guó)際醫(yī)療控股有限公司）總部設(shè)立于中國(guó)香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)總部。賽昂醫(yī)療目前在中國(guó)的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城和杭州兩地，專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運(yùn)行穩(wěn)定，已通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設(shè)備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域。

公司的發(fā)展宗旨是以中國(guó)為根基，結(jié)合中國(guó)本土市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、發(fā)揮國(guó)際技術(shù)和金融資源優(yōu)勢(shì)，不斷引進(jìn)和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術(shù)，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時(shí)與中國(guó)微創(chuàng)介入界廣大專(zhuān)家、學(xué)者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)事業(yè)搭建國(guó)際化的學(xué)術(shù)交流橋梁。

公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證以及中國(guó)CFDA產(chǎn)品注冊(cè).