職責描述：
1、熟悉掌握醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)，關注法規(guī)動態(tài)；按照試驗機構的要求準備試驗 相關文件資料，以及試驗立項倫理資料的遞交、修改完善等；
2、協(xié)助項目負責人篩選試驗中心，考察試驗中心滿足試驗實施的情況，確定研究者；
3、協(xié)助項目負責人對試驗中心在試驗過程中可能產生的費用進行預算評估。
4、協(xié)助項目負責人與相關方溝通臨床試驗協(xié)議/合同相關事宜，與相關方簽訂協(xié)議/合同。
5、按照臨床試驗法規(guī)、試驗機構的要求準備臨床試驗相關文件資料，與研究者溝通完善資料，協(xié)助研究者向臨床試驗機構與倫理辦及時遞交申請資料；
6、協(xié)調組織試驗會議，確定參會人員，會議日程安排，準別會議相關禮品、資料等；
7、按照試驗的要求，確定試驗啟動所需的相關物資，供應協(xié)調等；
8、組織召開試驗啟動會議，對研究者進行培訓；落實方案實施情況；
9、試驗啟動前后與研究者、機構辦、倫理辦及試驗中心相關的人員溝通、協(xié)調，落實推進試驗項目，及時解決試驗中心遇到的問題；
10、按照臨床試驗監(jiān)查的要求進行現場監(jiān)查，與研究者及參與人員保持良好關系，提升研究者及參與人員的配合度；加快所負責試驗中心的入選進度及試驗質量；
11、與數據管理人員溝通各自負責的中心CRF，反饋給數據管理人員，與中心研究者溝通完成答疑。
12、負責所在試驗中心的人員管理，工作安排及溝通協(xié)調。

任職要求：
1、一年以上cra工作經驗，性別不限；
2、能夠適應經常出差；
3、身體健康、工作認真、有責任感；
4、本科及以上學歷，醫(yī)、藥學類相關專業(yè)；
5、熟悉GCP及醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)及相關政策；
6、熟悉臨床驗證流程及相關專業(yè)的臨床知識；
7、較強的組織協(xié)調能力、文字表述能力和公關社交能力。

福利待遇：公司常規(guī)福利+項目完成獎金

杭州華得森生物技術有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建，成立于2009年8月，坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術開發(fā)區(qū)內，地理位置優(yōu)越，配套設施齊全，交通便利。是杭州市高新技術企業(yè)，杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程（“雛鷹計劃”）重點支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產和經營體外診斷試劑等生物技術產品，以及循環(huán)稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產品；同時為國內外客戶提供OEM、ODM、技術轉讓和合作，以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產品包括循環(huán)腫瘤細胞（CTCs）檢測、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產品，并可提供體外診斷試劑生產原料。
公司已通過ISO13485國際質量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產企業(yè)質量管理體系認證。建設有用于生產CTCs診斷試劑、病理診斷試劑（FISH探針和IHC免疫組化）、酶標試劑、金標試劑和化學發(fā)光試劑的十萬級生產車間3個和萬級車間3個，以及用于產品研發(fā)的BSL-2標準實驗室、質檢室和生產實驗室等生產實施設備。
公司以美國BioCheck公司強大的研發(fā)能力和先進的生產技術為后盾，組建了一支由數十名博士、碩士組成的高素質生產和研發(fā)隊伍，并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農業(yè)科學院生物技術國家重點實驗室、海南醫(yī)學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系，共同開發(fā)生物工程及診斷試劑領域的尖端產品。
“準確、靈敏，做一流生物產品；高效、創(chuàng)新，建世界領先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標，“誠信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質優(yōu)價廉、技術高新的檢驗醫(yī)學和科研試劑產品，并提高專業(yè)化的技術支持和滿意化的售后服務，立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。