職責(zé)描述：
根據(jù) GCP 和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告
2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
7.協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。


任職要求：
1.學(xué)歷/專業(yè)：大專以上，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.經(jīng)驗(yàn)要求：有臨床醫(yī)療或護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床藥理經(jīng)驗(yàn)尤佳。
3.語言要求：通過英語四級(jí)，通過六級(jí)者優(yōu)先考慮。
4.計(jì)算機(jī)要求：熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件
5.其它：關(guān)注細(xì)節(jié)良好的溝通與協(xié)調(diào)能力良好的時(shí)間管理能力良好的問題分析與解決能力。

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關(guān)聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)，公司注冊(cè)資本1000萬元人民幣，公司專注于醫(yī)療內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩處生產(chǎn)工廠，一處是在浦東新區(qū)勝利路， 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路，公司建設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)10000級(jí)潔凈車間。
公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力是依托集團(tuán)公司已建立的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合專業(yè)的醫(yī)生以及學(xué)者顧問團(tuán)隊(duì)以實(shí)際臨床需求為設(shè)計(jì)來源，聯(lián)合德國以及日本專業(yè)的內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合打造高品質(zhì)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 同時(shí)公司依托強(qiáng)大的銷售和服務(wù)渠道，使最新產(chǎn)品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經(jīng)營理念是：創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、品質(zhì)優(yōu)先、規(guī)范管理