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  • 臨床試驗(yàn)專員-制品集團(tuán)本部

    4-5萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)跟蹤各公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的進(jìn)度;2.負(fù)責(zé)向省局、國家局咨詢注冊臨床事宜及遞報(bào)注冊資料及取證工作;3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中倫理會議的組織及方案的討論、制定和開展;4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料的整理、報(bào)告及存檔;5.領(lǐng)導(dǎo)安排其他任務(wù)(客情關(guān)系維護(hù)等)。任職資格:1. 全日...
  • 臨床試驗(yàn)助理

    6-8萬 | 北京-石景山區(qū) | 中技 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):協(xié)助研發(fā)人員管理和解決臨床試驗(yàn)中相關(guān)的問題;幫助研發(fā)人員與試驗(yàn)相關(guān)人員保持良好和有效的溝通;協(xié)助研發(fā)人員組織研究者會議;協(xié)助整理臨床試驗(yàn)文檔和科學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的檢索、收集;協(xié)調(diào)行政事務(wù)的工作;與其他職能部門共同合作; 任職要求1、 中專以上學(xué)歷,臨床、護(hù)理類相關(guān)...
  • 法規(guī)注冊經(jīng)理

    面議 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略制訂產(chǎn)品注冊策略,確保產(chǎn)品的發(fā)行和銷售符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;2、建立和維護(hù)與相關(guān)政府部門、公告機(jī)構(gòu)及檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)組織和專家的工作關(guān)系,確保注冊申報(bào)審批的順利進(jìn)行;3、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài),收集行業(yè)相關(guān)信息,提供產(chǎn)品生...
  • 醫(yī)療器械注冊專員

    10-18萬 | 深圳市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào);2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)名等);4、負(fù)...
  • 臨床專員

    8-13萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.?????? 確保所承擔(dān)的項(xiàng)目嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GCP法規(guī),按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動、執(zhí)行、及結(jié)束工作;2.?????? 根據(jù)公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作,負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)整個(gè)過程;3. ?確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整性,協(xié)助解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題;4...
  • PCR實(shí)驗(yàn)室主管

    7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃工作,配備檢測資源,保持和發(fā)展檢測能力及科室日常管理工作;2.負(fù)責(zé)科室團(tuán)隊(duì)建設(shè),包括人員招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等;3.負(fù)責(zé)臨床分子生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作培訓(xùn)和指導(dǎo);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部審計(jì);4.負(fù)責(zé)與客戶溝通,對所負(fù)責(zé)的專業(yè)提供解釋和...
  • 法規(guī)部長

    7-10萬 | 上海-寶山區(qū) | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、管理產(chǎn)品注冊工作,包括臨床前研究、檢測、臨床試驗(yàn)和報(bào)批;2、負(fù)責(zé)注冊資料的編寫,新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證;3、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系,確保注冊順利;4、為業(yè)務(wù)部門提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持。任職要求:1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī),有藥品...
  • 生化檢驗(yàn)員

    4-6萬 | 上海-浦東新區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)完成凈化環(huán)境檢測、純化水水質(zhì)檢測、產(chǎn)品無菌檢測、產(chǎn)品初始污染菌檢測、產(chǎn)品化學(xué)性能檢測等;2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測,確保檢測數(shù)據(jù)可靠準(zhǔn)確;及時(shí)準(zhǔn)確填寫記錄,妥善保管技術(shù)資料;3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用化學(xué)試劑的申請、配置、保存、盤點(diǎn);4、能熟練操作化學(xué)檢測...
  • 注冊專員 相同職位

    4-6萬 | 上海-寶山區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)注冊資料的編寫,新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證;2、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系,確保注冊順利;3、為業(yè)務(wù)部門提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持。任職要求:1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī),有藥品或醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用;2、有制藥、臨床...
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工程師

    面議 | | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作內(nèi)容:1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn);?2.負(fù)責(zé)國產(chǎn)II類及Ⅲ類產(chǎn)品的申報(bào)工作;?3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)、國產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品注冊的相關(guān)文件;?4.撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料。5.?參與器械新產(chǎn)品立項(xiàng)的資料收集工作;6.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、執(zhí)行工作;7.掌握并熟悉國家最...
  • 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

    7-10萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)及臨床試驗(yàn)工作的實(shí)施;2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫與報(bào)送;3、 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需現(xiàn)場考核工作,完成產(chǎn)品考核;4、 建立并維護(hù)企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系,傳遞政策信息;5、 負(fù)責(zé)申報(bào)...
  • 器械注冊專員

    5-7萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)收集、解讀醫(yī)療器械最新法律法規(guī)并傳達(dá);2、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料收集、整合與撰寫,跟進(jìn)注冊檢、注冊審評進(jìn)度,及時(shí)與領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目組溝通,保證產(chǎn)品注冊工作如期完成;3、參與各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過程,按試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn)工作,與臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通,完成臨床試驗(yàn)前溝通、臨床試驗(yàn)中...
  • 檢驗(yàn)技術(shù)員

    4-5萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.及時(shí)完成科室和公司布置任務(wù),按時(shí)發(fā)送報(bào)告,有問題及時(shí)反映。2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程要求獨(dú)立完成病理學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。3.及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)過程出現(xiàn)的問題,分析問題原因并提出解決方案。4.樹立正確的服務(wù)意識,正確并妥善表達(dá)事實(shí)目的,切不可與客戶或病人發(fā)生爭執(zhí)。任職要...
  • 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)員

    5-6萬 | 臺州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.及時(shí)完成科室和公司布置任務(wù),按時(shí)發(fā)送報(bào)告,有問題及時(shí)反映。2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程要求獨(dú)立完成病理學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。3.及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)過程出現(xiàn)的問題,分析問題原因并提出解決方案。4.樹立正確的服務(wù)意識,正確并妥善表達(dá)事實(shí)目的,切不可與客戶或病人發(fā)生爭執(zhí)。任職要...
  • 臨床專員

    12-14萬 | 上海-徐匯區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求與CRO協(xié)同進(jìn)行研究中心篩選、項(xiàng)目啟動、監(jiān)查和關(guān)閉工作;2. 與CRO配合,對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案等文件的相關(guān)培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;3. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確保研究中心按照方案和適...
  • 國際注冊專員

    7-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國際注冊、資料的編寫、翻譯、申報(bào)、補(bǔ)充及取證工作2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)3、掌握并跟進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)任職要求:1、至少1年醫(yī)療器械法規(guī)的工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國際注冊指南的編碼標(biāo)準(zhǔn)2、熟悉...
  • 生化檢驗(yàn)員

    6-8萬 | 上海市 | 初中 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)工藝用水和產(chǎn)品的微生物監(jiān)測及水和產(chǎn)品的理化監(jiān)測?2、負(fù)責(zé)水的化學(xué)性能和微生物性能監(jiān)測3、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境檢測4、負(fù)責(zé)車間環(huán)境壓差和溫度的記錄?5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微粒檢測,初始污染菌,無菌測試。6、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的點(diǎn)檢和試劑的盤點(diǎn)7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的氣相檢...
  • 注冊主管

    12-18萬 | 上海市 | 初中 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)注冊部框架建立,完善注冊相關(guān)制度與文件;2、負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作;3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測,注冊檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等;4、負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊申請的保送、審評和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟...
  • 注冊專員 相同職位

    10-12萬 | 上海-徐匯區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)注冊部框架建立,完善注冊相關(guān)制度與文件;2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作;3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測,注冊檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等;4. 負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊申請的保送、審評和審批的順利進(jìn)...
  • 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)員

    5-7萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)日常標(biāo)本基因檢測(一代測序,二代測序)2、負(fù)責(zé)檢測項(xiàng)目的試劑配置3、負(fù)責(zé)本專業(yè)組的儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等。任職資格:1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)藥類專業(yè),大專及以上學(xué)歷2、有1年以上PCR經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先3、醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)及生物醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮4、了解分子診斷和基因測序市場...
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