崗位職責：
1.協(xié)助完成醫(yī)療器械產品注冊/備案、文件準備及產品注冊申報等相關事宜
2.完成產品使館認證及證書維護工作
3.完成部門內文件管理及培訓記錄管理
4.其他與注冊，臨床試驗相關的工作。
任職要求：
大專及以上學歷，1年以上相關工作經驗，醫(yī)藥專業(yè)優(yōu)先

賽諾醫(yī)療科學技術有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發(fā)區(qū)投資建立的外商獨資企業(yè)，投資金額3000萬美元，專門從事介入醫(yī)學III類醫(yī)療器械的設計、研發(fā)、生產和營銷，被列入“天津市20項自主創(chuàng)新產業(yè)化重大項目”之一。
公司擁有2200平方米，其中萬級凈化間1000平方米，現已建成介入醫(yī)學PTCA球囊擴張導管生產線、PTA球囊擴張導管生產線、非血管管腔支架及輸送器生產線，還將建成冠脈支架系統(tǒng)生產線和生物降解載藥層冠脈支架系統(tǒng)生產線。公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ、III類醫(yī)療器械生產及經營許可證，有多種產品獲得產品注冊證，其中PTCA球囊導管于2008年3月獲得歐盟的CE Mark認證。此外，公司率先推出新一代藥物洗脫支架BuMATM，并于2010年12月19日已獲得國家藥品食品監(jiān)督管理局批準上市，BuMATM兼具藥物支架的有效性及裸支架的安全性。
北京公司位于中關村科技園區(qū)，主要從事醫(yī)用介入治療器械產品的經營，是賽諾醫(yī)療國內唯一指定經銷商，為北京市科委認定的高新技術企業(yè)。公司是由留美歸國的博士孫箭華創(chuàng)辦，孫箭華博士在美國長期從事生物技術及生物材料的研究，獲得博士學位并從事博士后工作。
公司的技術隊伍配備、醫(yī)療器械生產設備、生產工藝、倉儲場地和環(huán)境等方面均符合國家標準和行業(yè)標準以及國家有關規(guī)定。并已建立質量管理體系，設立了質量檢驗機構，具備與所生產品種和生產規(guī)模相適應的質量檢驗能力。本公司已建立了一支較強的介入治療器械研發(fā)及生產技術人員隊伍，現擁有相關專業(yè)中級以上及有本科學歷的專職工程技術人員，占職工總數的79%。
公司的宗旨是：通過我們的努力，使更多的患者能夠享受到現代醫(yī)療科技進步帶來的成果和優(yōu)惠，并致力于把我公司建設成國內、乃至國際領先的介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產基地。