工作職責(zé)：
1、負責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床試驗，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗數(shù)據(jù)反饋的及時性，試驗過程的規(guī)范性；
2、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗管理規(guī)范，負責(zé)跟蹤臨床試驗，控制試驗進度，確保試驗過程的質(zhì)量，所有資料的整理及保密；
3、根據(jù)公司產(chǎn)品臨床試驗研究的需要，建立、聯(lián)絡(luò)臨床試驗研究單位及專家，維護與醫(yī)院、研究所的良好合作關(guān)系；
4、建立臨床研究數(shù)據(jù)庫，及時跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動態(tài)及資料分析，維護更新行業(yè)國際、國內(nèi)的法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗標準，組織臨床試驗報告的編寫及技術(shù)資料的翻譯；
5、定期組織市場部其他成員學(xué)習(xí)臨床進展、并為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣方向提供支持；解決銷售常見醫(yī)學(xué)問題和醫(yī)學(xué)常識；
6、完成上級主管交辦的其他事項。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗等相關(guān)專業(yè)，具有本科以上學(xué)歷；
2、兩年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、具備出色的項目組織及管理、協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉醫(yī)藥、醫(yī)療器械的臨床試驗過程；
5、熟悉產(chǎn)品臨床試驗管理規(guī)范、歐盟及美國食品藥品管理局（FDA）等行業(yè)標準及法規(guī)政策；
6、具有良好的英語聽說讀寫能力。

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發(fā)區(qū)投資建立的外商獨資企業(yè)，投資金額3000萬美元，專門從事介入醫(yī)學(xué)III類醫(yī)療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷，被列入“天津市20項自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化重大項目”之一。
公司擁有2200平方米，其中萬級凈化間1000平方米，現(xiàn)已建成介入醫(yī)學(xué)PTCA球囊擴張導(dǎo)管生產(chǎn)線、PTA球囊擴張導(dǎo)管生產(chǎn)線、非血管管腔支架及輸送器生產(chǎn)線，還將建成冠脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)線和生物降解載藥層冠脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)線。公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營許可證，有多種產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，其中PTCA球囊導(dǎo)管于2008年3月獲得歐盟的CE Mark認證。此外，公司率先推出新一代藥物洗脫支架BuMATM，并于2010年12月19日已獲得國家藥品食品監(jiān)督管理局批準上市，BuMATM兼具藥物支架的有效性及裸支架的安全性。
北京公司位于中關(guān)村科技園區(qū)，主要從事醫(yī)用介入治療器械產(chǎn)品的經(jīng)營，是賽諾醫(yī)療國內(nèi)唯一指定經(jīng)銷商，為北京市科委認定的高新技術(shù)企業(yè)。公司是由留美歸國的博士孫箭華創(chuàng)辦，孫箭華博士在美國長期從事生物技術(shù)及生物材料的研究，獲得博士學(xué)位并從事博士后工作。
公司的技術(shù)隊伍配備、醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、倉儲場地和環(huán)境等方面均符合國家標準和行業(yè)標準以及國家有關(guān)規(guī)定。并已建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立了質(zhì)量檢驗機構(gòu)，具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗?zāi)芰?。本公司已建立了一支較強的介入治療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)人員隊伍，現(xiàn)擁有相關(guān)專業(yè)中級以上及有本科學(xué)歷的專職工程技術(shù)人員，占職工總數(shù)的79%。
公司的宗旨是：通過我們的努力，使更多的患者能夠享受到現(xiàn)代醫(yī)療科技進步帶來的成果和優(yōu)惠，并致力于把我公司建設(shè)成國內(nèi)、乃至國際領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地。