醫(yī)療器械注冊(cè)體系經(jīng)理（薪水面議）崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、認(rèn)證和維護(hù)，包括文件的編制、培訓(xùn)和推行實(shí)施以及內(nèi)外部質(zhì)量體系審核；；2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，包括注冊(cè)材料的撰寫、產(chǎn)品檢測(cè)、與外部CRO的對(duì)接以及向有關(guān)政府部門（藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)）、臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接。?崗位要求：1、本科及以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)，具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書；3、熟悉軟件類醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營備案等全套流程；4、扎實(shí)的文檔編寫基底，特別是能夠熟練撰寫醫(yī)療器械體系和注冊(cè)相關(guān)文件；5、良好的溝通表達(dá)能力，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，英語讀寫能力優(yōu)秀者優(yōu)先。?工作地點(diǎn)：北京市海淀區(qū)上地信息路26號(hào)中關(guān)村創(chuàng)業(yè)大廈

依未科技（北京）有限公司是一家專注于眼底影像分析的醫(yī)療AI高科技企業(yè)，是中國眼底精細(xì)定量化分析技術(shù)先行者，是臨床級(jí)人工智能“眼病專家”。眼底是人體全身疾病的檢測(cè)窗口，通過眼底影像分析，醫(yī)生能夠更早期的識(shí)別多種慢病和致盲眼病的風(fēng)險(xiǎn)。依未科技的創(chuàng)始人柯鑫，與來自中科院、北大、清華的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員，運(yùn)用計(jì)算機(jī)視覺、深度學(xué)習(xí)和機(jī)器學(xué)習(xí)等前沿技術(shù)，解決科研、診斷和體檢場(chǎng)景里，眼底影像AI分析的實(shí)際問題，至今已形成了四十多項(xiàng)技術(shù)發(fā)明。依未科技成立于2018年，總部設(shè)在北京，目前已在贛州、溫州等城市設(shè)立了子公司和分公司。獨(dú)特的眼底定量化分析技術(shù)，在醫(yī)學(xué)科研和臨床診療上得到了醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)和專家的認(rèn)可，已在北京同仁醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、中山眼科中心、華西醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地使用。同時(shí)，與體檢、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)合作，實(shí)施了多次萬人級(jí)別的社會(huì)化慢病眼病篩查項(xiàng)目。此外，依未科技完成了多輪融資，多位投資界、學(xué)術(shù)界、商界精英和領(lǐng)袖，成為依未科技的投資人，對(duì)依未科技團(tuán)隊(duì)給予高度信任和全力支持。我們?nèi)橥度?，我們專注?yán)謹(jǐn)，我們追求卓越！依未科技誠邀你們加入，一起創(chuàng)造眼底醫(yī)療AI的智能時(shí)代，創(chuàng)造一項(xiàng)長長久久、讓生命更有意義的事業(yè)。